Essais cliniques
Rheomuco soutient le développement de nouvelles molécules innovantes pour améliorer la santé
Mener un candidat médicament de la découverte au nouveau traitement est un parcours long et complexe jalonné d’obstacles. Chaque étape d’un essai clinique s’avère cruciale dans ce parcours.
En choisissant la rhéologie du mucus comme marqueur biophysique, vous gagnerez une mesure simplifiée et fiable pour évaluer l’efficacité de votre médicament. Nous offrons également un support applicatif à toutes les étapes cliniques :
- Pré-clinique
- Phase I
- Phase II
- Phase III
Comme critère de jugement secondaire, la rhéologie du mucus aide à comprendre les effets du traitement dans le temps : comment la production de mucus évolue lors de la première phase d’administration ? Quel est l’effet de dose ? Sous quel délai un niveau stable est-il atteint ? Y a-t-il un effet persistant après une période d’élimination.
Comment Rheomuco peut-il intégrer votre essai clinique ?
La phase I est une étape critique où le médicament sera testé sur des sujets humains pour la première fois. Tester la rhéologie du mucus à ce stade vous aidera à comprendre comment la molécule interagit avec le mucus.
Votre développement clinique montre un fort potentiel, il est temps d’engager des études preuve de concept. Durant cette Phase II, les biomarqueurs et les critères de jugement jouent un rôle crucial pour déterminer le bénéfice de ce nouveau traitement innovant.
Dans le cas particulier des patients muco-obstructifs, la rhéologie fournit un marqueur biophysique direct. Au-delà de l’évaluation de l’efficacité, la rhéologie permet de mieux comprendre la dynamique du médicament et les possibles événements associés tels que l’assèchement du mucus ou la sursécrétion, sa durée de vie et ses effets sur plusieurs semaines.
Vous progressez encore vers la mise sur le marché de votre traitement. Pendant la phase III Rheomuco vous aidera à comparer l’activité du nouveau traitement aux standards pour les maladies muco-obstructives, pour établir des revendications et positionner votre futur produit sur le marché.
Les maladies muco-obstructives incluent, de façon non exhaustive,
- La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO),
- La mucoviscidose,
- La dyskinésie ciliaire primaire,
- L’asthme sévère,
- La Dilatation Des Bronches (DDB),
- D’autres maladies muco-obstructives
Les phases d’études cliniques
Rheomuco est un instrument de laboratoire plug and play, qui peut être installé en site clinique et fournir des analyses en moins de 5 min !
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